Nota de Prensa Pfizer
El primer envío de dosis de vacuna # COVID19 desde nuestra planta de Kalamazoo, Michigan con UPS y FedEx. Durante meses, nuestros equipos han estado planificando, preparando, elaborando estrategias y probando. Sabemos que cada minuto cuenta. Cada dosis cuenta.
La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 no ha sido aprobada ni autorizada por la FDA de EE. UU., pero ha sido autorizada para uso de emergencia por la FDA, bajo una Autorización de uso de emergencia (EUA) para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) para su uso en personas de 16 años o más.
El uso de emergencia de este producto solo está autorizado mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifiquen la autorización del uso de emergencia de este producto, a menos que la declaración sea cancelada o la autorización revocada antes.
Los primeros suministros de vacunas se están preparando para enviarse desde el sitio de Pfizer en Kalamazoo, MI, y serán distribuidos por el Departamento de Defensa de EE. UU. En asociación con agencias dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), incluido el CDC, a instalaciones en todo el país.
Es importante mencionar que recientemente El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC votó hoy para recomendar el uso de la vacuna de ARNm Pfizer-BioNTech # COVID19, en personas de 16 años de edad o mayores.
El pasado 12 de diciembre Pfizer en su plataforma anunció que «la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. hizo historia al otorgar la Autorización de uso de emergencia en los EE.UU. para nuestra vacuna # COVID19 con BioNTech, para personas de 16 años de edad o mayores».
«Como empresa estadounidense, la noticia de hoy es un gran orgullo y una gran alegría porque Pfizer ha superado el desafío de desarrollar una vacuna que tenga el potencial de ayudar a poner fin a esta devastadora pandemia. Hemos trabajado incansablemente para hacer posible lo imposible, firmemente en nuestra creencia de que la ciencia vencerá «. – Albert Bourla
Fotos Pfizer.
