La FDA continúa abordando las necesidades médicas insatisfechas y avanzando en el desarrollo de terapias seguras y efectivas para los millones de estadounidenses cuyas vidas se ven afectadas por tumores raros
Prensa.- Esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó las tabletas de Ogsiveo (nirogacestat) para pacientes adultos con tumores desmoides progresivos que requieren tratamiento sistémico. Ogsiveo es el primer fármaco aprobado para el tratamiento de pacientes con tumores desmoides, un subtipo raro de sarcomas de tejidos blandos
Los tumores desmoides no son cancerosos pero pueden ser localmente agresivos. Los tumores pueden invadir las estructuras y órganos circundantes, lo que provoca dolor, problemas para moverse y una disminución de la calidad de vida. Aunque históricamente la extirpación quirúrgica ha sido el tratamiento de elección, existe un alto riesgo de que el tumor regrese o de que se produzcan otros problemas de salud después de la extirpación; por lo tanto, las terapias sistémicas (tratamiento contra el cáncer dirigido a todo el cuerpo) se evalúan cada vez más en ensayos clínicos.
«La FDA continúa abordando las necesidades médicas insatisfechas y avanzando en el desarrollo de terapias seguras y efectivas para los millones de estadounidenses cuyas vidas se ven afectadas por tumores raros», dijo Richard Pazdur, M.D., director del Centro de Excelencia en Oncología de la FDA y director interino de la Oficina de Enfermedades Oncológicas del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
“Los tumores desmoides son tumores raros que pueden provocar dolor intenso y discapacidad. La aprobación de hoy ofrecerá la primera opción de tratamiento aprobada para pacientes más allá de la cirugía y la radiación”.
